环球今亮点！医疗器械网络销售备案凭证办理流程_医疗器械网络销售备案凭证

(资料图)

1、国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报，符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”，并自发放凭证后3个月内进行现场检查，现场检查通过的企业，可以合法进行医疗器械网络经营，现场检查不通过的企业，收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理，官网公示或者相应的处罚。

2、《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

3、《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

4、其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。

5、具体的规章制度可以取国家食品药品监督管理官网查询，或者去当地食药监局官网查询。

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